六、如何利用FMEA工具进行风险评估
估失效发生时的可探测程度
根据风险顺序数综合分析，确定应重点预防、控制的项目制定预防、改进措施，明确措施实
施的相关职责跟踪、验证
7 风险的计算
风险=严重性×可能性×可探测性=S×O × D
风险是三个因素合集
风险计算
定性系统RPR（ risk priority ranking）
定性方式，采用高、中、低描、述风险的影响程度
综合的风险描述性评价，带有些直觉因素
风险发生严重程度
严重 后果严重，非常重大的 GMP违规/可能对患者造成危害
中等 后果严重程度中等，严重GMP违规/可能对患者造成不良影响
较小 非严重后果，轻微GMP违规/对患者无不良影响
定性系统RPR的风险发生严重程度分类
定性系统RPR风险发生的概率的分类
风险发生的概率
高 危害很可能发生
中 危害可能发生
低 危害不太可能发生
极小 危害发生的可能性极小
风险发生的可探测性
博物馆是指以教育、研究和欣赏为目的，收藏、保护并向公众展示人类活动和自然环境的见证物，经登记管理机关依法登记的非营利组织。设在文物建筑内的博物馆,还应符合国家文物建筑消防安全的有关规定。博物馆火灾风险检查指引如下：一、检查消防安全管理(一)资料档案抽查重点1.消防安全责任人、管理人及其消防安全职责是...
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目录一、特种设备概述二、相关法律法规要求三、特种设备/作业安全四、特种设备标准五、事故预防和应急预案一、特种设备概述根据国务院颁布的《特种设备安全监察条例》规定：特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施和场（厂）内专用机动车辆。...
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第一章 总 则第一条 为了加强XX金融控股集团股份有限公司安全生产管理工作，防止和减少生产安全事故，保障职工人身和财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国职业病防治法》《XX省安全生产条例》《XX市安全生产条例》《企业安全生产责任体系五落实五到位规定》《...
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1范围本标准规定了企业安全生产标准化管理体系建立、保持与评定的原则和一般要求，以及目标职责、制度化管理、教育培训、现场管理、安全风险管控及隐患排查治理、应急管理、事故管理和持续改进8个体系的核心技术要求。本标准适用于工矿企业开展安全生产标准化建设工作，有关行业制修订安全生产标准化标准、评定标准，以及...
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本章学习目标理解施工项目风险的特征理解施工项目风险管理的含义了解施工项目风险管理的要点掌握施工项目风险管理的过程和内容理解施工项目风险的产生与分类理解施工项目风险识别过程掌握施工项目风险识别方法了解施工项目风险估计的方法了解施工项目风险评价的方法掌握施工项目风险应对的策略理解施工项目风险监控的概念与...
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授课大纲1.1 风险管理措施概述1.2 控制型风险管理措施1.3 融资型风险管理措施1.4 内部风险抑制1.1 风险管理措施概述1.1.1 风险管理措施的分类1.1.2 评价可能的应对方案1.1.3 评估实施成本与效益1.1.4 应对方案中的机会1.1.5 选定措施1.1.6 剩余风险组合...
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