目录
1概述 4
2评估目的 4
3评估范围 4
4启动条件和基本流程 4
41启动条件和开展形式 4
42基本流程 4
5风险管理过程 5
51准备工作 5
511组织和人员 5
评估执行小组 5
512风险工作会议 6
513文件资料 6
52信息处理 6
53风险评估 7
531评估标准： 7
532评估方法： 7
药品验收风险分析图 8
药品验收风险评估表9
55风险控制措施的实施和确认 21
56风险审核、交流和培训 21
1概述
根据《药品经营质量管理规范》2013年新版第一章第二条规定：“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。”；第二章第十条规定：“企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。”
2评估目的
通过风险评估，排查我公司验收过程中存在的风险点并开展风险控制措施，确保验收过程符合GSP要求，风险降低至可接受水平。
3评估范围
我公司的验收过程风险评估。
4启动条件和基本流程
41启动条件和开展形式
序号 启动条件 开展方式 实施方式
1 未开展过 正式的风险评估 组织专项会议讨论
2 当企业药品质量被质疑质量下降或真伪时 正式的风险评估 组织专项会议讨论
目 录 1 总则 31.1编制原则 31.2 编制依据 31.2.1主要法律法规 31.2.2主要技术标准 42生产经营单位基本概况 42.1公司基本信息 42.2生产经营单位安全管理情况 53风险评估 63.1危险源辨识 63.2可能发生的事故类型及其后果 63.2.1液氨泄漏事故 ...
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为贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”安全生产基本方针，切实加强公司各类突发事件应急管理工作，进一步规范公司的应急响应程序，建立健全指挥统一，功能齐全，反应快捷、运转高效的应急救援管理体系，一旦发生事故，能够及时有效的实施各项应急救援措施，控制和减少事故损失，保障员工生命财产的安全，保证公司正常...
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目录1.总则 11.1、编制目的 11.2、编制原则 11.3、编制依据 12、企业概况 12.1企业概况 12.2生产经营单位危险有害因素辨识情况 32.3、公司生产经营单位安全生产管理情况 52.4、现有事故风险防控与应急措施情况 53、事故发生的可能性及其后果分析 63.1、粉尘危害 63.2...
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按照20XX年《全国创建防灾减灾示范社区标准》的具体要求，根据社区综合灾害风险隐患排查和评估程序，对社区综合灾害风险进行了风险评估。现将评估情况总结如下:一、基本情况和易发灾害信息前进社区位于XX区XX街道办事处西北，东至XX北路；西至XX路；南起XX广场；北到XX后巷。辖区面积约0.22平方千米，...
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目录1.前言 32.危险有害因素辨识依据 33.物质固有性危险性分析 43.2.1汽油 73.2.2柴油 83.2.3火灾危险类别及爆炸危险区域划分 104.加油站设备危险有害因素危险性分析 115.经营过程中危险有害因素分析 125.1火灾、爆炸危险 125.2电气伤害 155.3高处坠落 155...
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目 录1概况42评估目的 43评估范围 44启动条件和基本流程 44.1启动条件和开展形式 44.2基本流程 45风险管理过程 55.1准备工作 55.1.1组织和人员 5评估执行小组 55.1.2风险工作会议 65.1.3文件资料 65.2信息处理 65.3风险评估 75.3.1评估标准： 75....
已下载：3次 是否免费：否 上传时间：2019-08-17Copyright © 2009-2022 深圳市圈中人电子商务有限公司 粤ICP备05047908号
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生产（储存）的火灾危险性分类及举例.xls
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施工现场风险源分级与防范措施一览表（66页）.pdf
