药品经营风险评估-销售环节风险评估报告（13页）.doc-评估报告-保险资料库

药品经营风险评估-销售环节风险评估报告（13页）.doc

1 概述 4

2 评估目的 4

3 评估范围 4

4 启动条件和基本流程 4

4.1启动条件和开展形式 4

4.2 基本流程 4

5 风险管理过程 5

5.1 准备工作 5

5.1.1 组织和人员 5

评估执行小组 5

5.1.2 风险工作会议 6

5.1.3 文件资料 6

5.2 信息处理 6

5.3 风险评估 7

5.3.1 评估标准： 7

5.3.2 评估方法： 7

销售风险分析图 8

销售风险评估表 9

5.4 风险评估结论 15

5.5 风险控制措施的实施和确认 15

5.6 风险审核、交流和培训 15

1 概述

根据《药品经营质量管理规范》2013年新版第一章第二条规定：“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。”；第二章第十条规定：“企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。”

2 评估目的

通过风险评估，排查我公司销售过程中存在的风险点并开展风险控制措施，确保销售过程符合GSP要求，风险降低至可接受水平。

3 评估范围

我公司的销售环节风险评估。

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