目 录
2评估目的 4
3评估范围 4
4启动条件和基本流程 4
4.1启动条件和开展形式 4
4.2基本流程 4
5风险管理过程 5
5.1准备工作 5
5.1.1组织和人员 5
5.1.2风险工作会议 6
5.1.3文件资料 6
5.2信息处理 6
5.3风险评估 7
5.3.1评估标准: 7
5.3.2评估方法: 7
计算机系统风险分析图 8
5.4风险评估结论 15
5.5风险控制措施的实施和确认 15
5.6风险审核、交流和培训 15
1概述
根据《药品经营质量管理规范》2013年新版第二章第十条规定:“企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。”
2评估目的
通过风险评估,排查我公司计算机系统中存在的风险点并开展风险控制措施,确保计算机使用过程符合GSP要求,风险降低至可接受水平。
3评估范围
我公司的计算机系统风险评估。
4启动条件和基本流程
4.1启动条件和开展形式
按照20XX年《全国创建防灾减灾示范社区标准》的具体要求,根据社区综合灾害风险隐患排查和评估程序,对社区综合灾害风险进行了风险评估。现将评估情况总结如下:一、基本情况和易发灾害信息前进社区位于XX区XX街道办事处西北,东至XX北路;西至XX路;南起XX广场;北到XX后巷。辖区面积约0.22平方千米,...
已下载:0次 是否免费:否 上传时间:2021-01-11目录1.前言 32.危险有害因素辨识依据 33.物质固有性危险性分析 43.2.1汽油 73.2.2柴油 83.2.3火灾危险类别及爆炸危险区域划分 104.加油站设备危险有害因素危险性分析 115.经营过程中危险有害因素分析 125.1火灾、爆炸危险 125.2电气伤害 155.3高处坠落 155...
已下载:1次 是否免费:否 上传时间:2020-07-20目 录1概况42评估目的 43评估范围 44启动条件和基本流程 44.1启动条件和开展形式 44.2基本流程 45风险管理过程 55.1准备工作 55.1.1组织和人员 5评估执行小组 55.1.2风险工作会议 65.1.3文件资料 65.2信息处理 65.3风险评估 75.3.1评估标准: 75....
已下载:2次 是否免费:否 上传时间:2019-08-17目录1概述 42评估目的 43评估范围 44启动条件和基本流程 44.1启动条件和开展形式 44.2基本流程 45风险管理过程 55.1准备工作 55.1.1组织和人员 5评估执行小组 55.1.2风险工作会议 65.1.3文件资料 65.2信息处理 65.3风险评估 75.3.1评估标准: 75....
已下载:1次 是否免费:否 上传时间:2019-08-16目录1概述 42评估目的 43评估范围 44启动条件和基本流程 441启动条件和开展形式 442基本流程 45风险管理过程 551准备工作 5511组织和人员 5评估执行小组 5512风险工作会议 6513文件资料 652信息处理 653风险评估 7531评估标准: 7532评估方法: 7药品验收风...
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