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承租仓库风险评估报告(10页).doc

1.目的:运用风险管理的工具,制定公司仓库风险评估方案,进行科学的、系统的评估,采取适当的方法对风险进行控制、消减、规避等系统活动,旨在最大程度上降低仓库在使用的过程中带来的风险。
2.范围:评估从人、机、料、法、环五个方面识别风险,消减对仓库管理的影响。
3.使用的风险工具 :FMEA
4.风险的评价标准
FMEA各项评分标准表(一)
严重性系数(S)    
可能性系数(P)    
可识别系数(D)
严重程度(S)    
描述可能性(P)    
描述可检测性(D)    
描述
关键(4)直接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性。此风险可导致产品不能使用;直
接影响GMP原则,危害产品生产活动极高(4)极易发生,如:复杂手工操作中的人为失误极低(4)不存在能够检测到错误的机制高(3)直接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性。此风险可导致产品召回或退回;
不符合GMP原则,可能引起检查或审计中产生偏差高(3)偶尔发生,如:简单手工操作中因习惯造成的人为失误低(3)通过周期性手动控制可检测到错误中(2)尽管不存在对产品或数据的相关影响,但仍间接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性;此风险可能造成资源的极度浪费或对企业形象产生较坏影响中(2)很少发生,如:需要初始配置或调整的自动化操作失败中(2)通过应用于每批的常规手动控制或分析可检测到错误低(1)尽管此类风险不对产品或数据产生最终影响,但对产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性
或可跟踪性仍产生较小影响低(1)    
发生可能性极低,如:标准
设备进行的自动化操作失败高(1)    
自动控制装置到位,检测错

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  • 更新时间:2019-04-28
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