十三、培训总结
1 有关ICH Q9
2 有关FMEA
3 质量风险管理就是一个程序、一个工具、
一个表格、一个人的组合
4 关键工艺需要进行风险分析
5 关键的公用系统与设备需要进行风险分析
6 偏差、CAPA、变更的影响评估需要采用
风险分析
现状态
特性
功能
潜在的
失效模式
(种类)
潜在的
失效后果
(影响)
潜在的
失效机理
(原因) 控制措施
频度
严重度
探测度
要求是什么？
列出可能失效模式？
会导致什么发生？为什么
会产生这种失效？
现在我们做了什么？ 风险有多大？
博物馆是指以教育、研究和欣赏为目的，收藏、保护并向公众展示人类活动和自然环境的见证物，经登记管理机关依法登记的非营利组织。设在文物建筑内的博物馆,还应符合国家文物建筑消防安全的有关规定。博物馆火灾风险检查指引如下：一、检查消防安全管理(一)资料档案抽查重点1.消防安全责任人、管理人及其消防安全职责是...
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目录一、特种设备概述二、相关法律法规要求三、特种设备/作业安全四、特种设备标准五、事故预防和应急预案一、特种设备概述根据国务院颁布的《特种设备安全监察条例》规定：特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施和场（厂）内专用机动车辆。...
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第一章 总 则第一条 为了加强XX金融控股集团股份有限公司安全生产管理工作，防止和减少生产安全事故，保障职工人身和财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国职业病防治法》《XX省安全生产条例》《XX市安全生产条例》《企业安全生产责任体系五落实五到位规定》《...
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1范围本标准规定了企业安全生产标准化管理体系建立、保持与评定的原则和一般要求，以及目标职责、制度化管理、教育培训、现场管理、安全风险管控及隐患排查治理、应急管理、事故管理和持续改进8个体系的核心技术要求。本标准适用于工矿企业开展安全生产标准化建设工作，有关行业制修订安全生产标准化标准、评定标准，以及...
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本章学习目标理解施工项目风险的特征理解施工项目风险管理的含义了解施工项目风险管理的要点掌握施工项目风险管理的过程和内容理解施工项目风险的产生与分类理解施工项目风险识别过程掌握施工项目风险识别方法了解施工项目风险估计的方法了解施工项目风险评价的方法掌握施工项目风险应对的策略理解施工项目风险监控的概念与...
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授课大纲1.1 风险管理措施概述1.2 控制型风险管理措施1.3 融资型风险管理措施1.4 内部风险抑制1.1 风险管理措施概述1.1.1 风险管理措施的分类1.1.2 评价可能的应对方案1.1.3 评估实施成本与效益1.1.4 应对方案中的机会1.1.5 选定措施1.1.6 剩余风险组合...
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