环境监测风险评估（中英文版）（20页）.pdf

目录
INTRODUCTION 引言  2
DETERMINING THE FREQUENCY OF MONITORING: 确定监测频率  2
Criticality Factors：关键因子  4
RISK ASSESSMENT TOOLS 风险评估工具  7
Tabular Approach 图表法 8
HACCP 危害分析和关键控制点  9
FMEA 失效模式和影响分析  10
NUMERICAL APPROACHES 数值法  11
Individual Assessments 个体评估  11
Finger Plate Assessment 五指法取样评估  12
Finger Plate Assessment Worked Example 指板评估实例  14
Surface Sample Assessment 表面取样评估  14
Surface Sample Worked Example: 表面取样案例：  15
Air Sample Assessment 空气取样评估  16
An Overall Assessment 整体评估  17
CRITICALITY SCORING 关键性得分  17
CONCLUSION 结论  19
INTRODUCTION 引言
Environmental Monitoring describes the microbiological 
testing undertaken in order to detect changing
trends of microbial counts and micro-flora growth 
within cleanroom or controlled environments The results
obtained provide information about the physical 
construction of the room, the performance of the Heating,
Ventilation, and Air-Conditioning (HVAC) system, 
personnel cleanliness, gowning practices, the equipment,
and cleaning operations
环境监测描述了在洁净区或控制区内，为了监测微生物数量和菌落生长的变化趋势而进行的微生物检测。所测结果提供房间物理结构、空调净化系统性能、人员卫生、更衣活动、设备和清洁操作相关信息。
Over the past decade, environmental monitoring has 
become more sophisticated in moving from random
sampling, using an imaginary grid over the room and 
testing in each grid, to the current focus on risk
assessment and the use of risk assessment tools to 
determine the most appropriate methods for
environmental monitoring
在过去十年里，环境监测已经变得更加复杂，正在从最初的任意取样，到房间内假设一个网格然后监测每个网格，一直到现阶段注重风险评估并使用风险评估工具来确定最佳合适的环境监测方法。