咨询电话0755-21659566 13652320211  564358161

免费注册 | 会员登陆 | 上传资料 | 积分说明 | 网银支付 | 银行汇款 | 入会指南  

    

两核实务 | 保险中介 | 业务资料 | 管理制度 | 风险管理   | 经营管理实务 | 保险论坛
理论研究 | 港台同业 | 条款费率 | 保险教学 | 财产险培训 | 站内搜索资料 | 保险精算
 

 当前位置:首页>风险管理>>评估报告>>正文



某车间厂房、设施风险评估报告(5页).doc
 


所在类别: 风险管理/评估报告
文件类型: DOC
文件大小: 108KB
授权方式: 高级会员
下载扣除圈币: 10 圈币
资源语言: 简体中文

【简介】
一、    概述:
Xxx车间位于生产区中部,东邻XX生产车间,西邻XXX车间,西南面XX车间,其北面为原料生产车间。车间北部为物流通道,通道为混凝土硬路面。
XX车间生产厂房为二层(局部)框架结构,XX生产车间位于一层,抗震设防烈度为7度。
XXX车间总建筑面积为1668m2,空气净化总面积为513 m2,其中D级洁净区面积为120m2,C级洁净区面积为162 m2无菌B级洁净区面积为231m2, 局部A级洁净区面积为18m2,洁净区气流组织为紊流。
XXX车间空调系统由B级,C级和D级三个空调系统组成,是按照GMP要求设计、制造、安装的。三个系统机组集中安装在空调机房,机组设有蒸汽加热、加湿,冷冻水表冷及除湿,能够调节洁净房间的温湿度;B万级空调区设计风量25000m3,/小时,该系统覆盖11个房间,C级空调区设计风量15000m3,/小时,该系统覆盖16房间;D级空调区设计风量15000 m3,/小时,该系统覆盖11个房间。
送风口类型:S1—500m3/h设计风量,风口面积320×320mm2;
S2—1000m3/h设计风量,风口面积484×484mm2;
S3—1500m3/h设计风量,风口面积630×630mm2;
S4—1500m3/h设计风量,风口面积1175×580mm2;
Sb—百级层流罩
厂房按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。洁净区墙体围护用彩钢板建成,墙体表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面、墙壁与墙壁、墙壁与顶棚的交界处均为弧形,能够减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区地面采用环氧树脂自流坪,平整光洁,耐消毒,易清洁。洁净室(区)内各种管道采用不锈钢管道,风口以及其他公用设施,在使用中不易聚集灰尘,避免了出现不易清洁的部位。洁净室(区)照明采用吸顶式洁净灯,不易聚集灰尘。主要工作室的照度不低于300勒克斯,厂房有应急照明设施。
空气经过初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器三级净化进入洁净室(区)。B级内药品、内包装材料暴露区域均有层流保护,层流罩风速在0.36-0.54m/s。洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均密封良好。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于10帕,洁净室(区)与室外大气的静压差大于10帕,并装有微压差计指示压差。
洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。温度控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%。
B级无菌区内不设水池和地漏。D级洁净室(区)内安装的水池、地漏S形水封良好,不会对药品产生污染。
溶配间、称量间均安装有捕尘罩,能够防止称量操作时粉尘的扩散,避免了交叉污染。
不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,有防止交叉污染的措施。厂房人员通道、物料通道等有防止昆虫和其他动物进入车间挡鼠板、诱蚊灯等设施,能够避免动物及昆虫进入控制区。
二、风险评估标准
风险系数    分数    水平    定义
严重性
(S)    10    严重
影响    直接影响产品质量,此风险导致产品不能使用,直接违反GMP原则,危害人体健康。
    7    高    直接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性。

加入保险资料库会员的说明】  

 一、保险资料库会员分为:免费会员、普通会员和高级会员三类。  

会员类别
会员权限
会员费
充值圈币
免费会员 开放授权免费会员的资料 免费 0圈币
普通会员 开放授权免费会员和普通会员的资料 150元/年 600圈币
高级会员 开放授权免费会员/普通会员/高级会员的资料,也即本站全部资料 个人:300元/年 1200圈币

      说明:1、下载资料时会扣除该资料所需圈币数,圈币用完,会员权限自动失效!
            2、会员到期没有续费的,系统会清除所有剩余圈币的圈币,及时续费的不清除剩余圈币!

二、免费会员可以通过以下两种方式升级成普通会员或高级会员:
       第一种:通过付费成为普通会员或高级会员
       第二种:通过上传资料得积分,自行兑换成为普通会员或高级会员

三、保险资料库付费方式

 1、送卡上门,卡到付费      2、网银在线支付     3、支付宝支付      4、手机支付宝支付      5、银行汇款

咨询电话0755-21659566 15219497011       微信咨询: 15219497011      : 564358161

  本类最新排行

  ·蚊香类产品居民健康风险评估导则(11页).pdf
  ·火灾风险识别(7页).pdf
  ·风险评估管理报告书主要内容概要.xls
  ·高效过滤器及送风口风险评估报告(16页).pdf
  ·消防安全技术规程(火灾危险性分类)(4页).do
  ·层次分析法在火灾风险评估中的应用(17页).pp
  ·危险化学品安全管理及案例分析(150页)ppt.
  ·道化学火灾 、爆炸指数评价方法在危险化学品生产单
  ·用故障类型及影响分析法进行催化裂化装置危险性分析
  ·石化企业消防相关知识(32页).doc
  ·某市明星纸业有限公司突发环境事件风险评估报告(6
  ·某铁路局隧道风险评估管理讲座(88页)ppt.r
  ·安全评价工作对非煤矿山安全生产影响(2页).pd
  ·液化石油气铁路运输风险评价系统(64页)pdf.
  ·中国应急预案体系:结构与功能(14页).pdf
  ·火灾风险源分析(17页).doc
  ·某不锈钢有限公司风险评估报告(41页)pdf.r
  ·FDS软件在监狱建筑火灾风险评价研究中的应用(7
  ·生产的火灾危险性分类(10页).doc
  ·火灾风险评估概念辨析(6页).doc

  本类热门排行

  ·总公司网络系统风险分析报告(33页).PDF
  ·集团企业统一安排保险分析.PDF
  ·海外项目的保险管理.PDF
  ·秦山三期项目保险管理实践.PDF
  ·基层财产保险公司面临的风险及防范对策.PDF
  ·安全评价在机器损坏保险中的应用.PDF
  ·房地产金融风险防范之私法视角――关于保证保险的案
  ·浅析第三方物流信用风险的保险转移.PDF
  ·企业内控与保险(下).PDF
  ·企业火灾风险评价及保险对策.PDF
  ·关于高校学生保险管理工作的思考.PDF
  ·国际项目融资贷款保险安排.PDF
  ·大型工程项目的投保决策方法.PDF
  ·工程保险的制度安排及优化.PDF
  ·浅析生产安全事故经济损失费用要素的构成.PDF
  ·浅议地铁工程项目保险安排的管理策略.PDF
  ·财产保险公司分支机构经营风险管理探析.PDF
  ·风险评估技术在财产险业务中的作用.PDF
  ·个人代理人信用风险与防范.PDF
  ·中国寿险公司投资风险成因分析及对策研究.PDF

关于我们 - 联系我们 - 会员注册汇款帐户网站地图

版权所有:深圳市圈中人电子商务有限公司     本网法律顾问:大成律师事务所 贾锐律师
联系电话:0755-21659566 13652320211  客服QQ
564358161(认证信息“圈中人”)
Copyright © 2000-2011
ZLK.QZR.CN All Rights Reserved
粤ICP备05047908号