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HVAC系统验证中的风险管理(143页)ppt.rar

HVAC系统验证中的风险管理

前言
药品生产对环境的要求
要求“洁净”生产,甚至“无菌”生产
要求防止交叉污染,特别是人员对产品的污染
物料、产品需要合适的贮存条件
需要防止有害物质对人员的危害
。。。。。。
HVAC系统能做什么
控制药品及生产过程中的环境,保证产品质量;
帮助预防交叉污染
防止有害物质对人员及环境的影响
提供新鲜空气,使人员舒适
。。。。。。 
HVAC系统对药品生产如此重要,其本身的性能必须通过验证来加以确认,而验证将贯穿于系统的整个生命周期,有必要对系统的验证进行风险控制。
内容
概述
设计中需要关注的风险
安装过程的风险控制
运行测试的风险控制
性能测试的风险控制
第一章 概述
系统构成及工作原理
典型的HVAC系统示意图
系统构成及工作原理
空气处理单元
辅助单元:冷却、冷冻系统、加热系统等
管道系统:新风、回风、送风、排风
控制系统
空气处理单元
风门

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